Решение б/н Решение от 11 августа 2025 г. Дело №067/10/18.1-424/2025 жалоба ООО "Ремедиум Фарм" из базы решений ФАС (№1868967) . Практика рассмотрения жалоб Федеральной антимонопольной службой.

Текст решения ФАС (Федеральная антимонопольная служба)

РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения жалобы в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции»,

№ 067/10/18.1-424/2025

07 августа 2025 г.                                                                                                                 г. Смоленск

Комиссия Смоленского УФАС России по рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее  Комиссия) в составе:

при участии в дистанционном режиме рассмотрения жалобы представителей:

- заказчика: (доверенность, паспорт);

- заявителя: (решение, паспорт), (доверенность, паспорт);

в целях осуществления возложенных на Комиссию Смоленского УФАС России по рассмотрению жалоб на нарушение процедуры торгов и порядка заключения договоров по правилам, предусмотренным статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», полномочий по контролю за проведением торгов и порядком заключения договоров, рассмотрев жалобу ООО

УСТАНОВИЛА:

18.07.2025 в Смоленское УФАС России из ФАС России поступила жалоба ООО (далее  Заявитель) на действия закупочной комиссии заказчика  ОГАУЗ при проведении аукциона в электронной форме  на право заключения договора на поставку лекарственного (-ых) препарата (-ов) (Руксолитиниб, таблетки 5 мг № 56) (извещение № 32515012075 опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru).

По мнению Заявителя, закупочная комиссия неправомерно отклонила заявку Заявителя, в связи с несоответствием предлагаемой продукции требованиям документации (нарушение исключительных прав патентообладателя).

Уведомлением от 22.07.2025 рассмотрение указанной жалобы было назначено на 29.07.2025.

29.07.2025 в ходе рассмотрения жалобы по существу Комиссией Смоленского УФАС России на основании части 14.1 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции срок принятия решения по жалобе Заявителя был продлен до 07.08.2025.

Комиссия, рассмотрев 07.08.2025 представленные документы и пояснения Заказчика, установила следующие обстоятельства.

Заказчиком обжалуемой закупки является 

Заказчик представил письменные пояснения по сути жалобы, с доводами жалобы не согласился.

На момент рассмотрения жалобы договор с победителем закупки не заключен.

04.07.2025 Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zаkuрki.gоv.гu было опубликовано извещение №32515012075 о проведении аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку лекарственного (-ых) препарата (-ов) (Руксолитиниб, таблетки 5 мг № 56).

Данная закупка проводится в порядке, установленном Федеральным законом от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - Закон о закупках), Положением о закупке областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Смоленский областной медицинский центр», утвержденным решением Наблюдательного совета (протокол от 25.12.2024 №47) (далее  Положение о закупках), документацией о закупке.

Начальная (максимальная) цена договора  1 652 548,80 руб.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в процедуре от 16.07.2025 на участие в закупке была подана одна заявка от участника закупки с порядковым номером 946668107 (ООО), в связи с чем закупка была признана несостоявшейся.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, данным Законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 статьи 2 Закона о закупках правовыми актами, регламентирующими правила закупки.

Согласно части 2 статьи 2 Закона о закупках положение о закупках является документом, который регламентирует закупочную деятельность заказчика и должен содержать требования к закупке, в том числе порядок подготовки и осуществления закупок способами, указанными в частях 3.1 и 3.2 статьи 3 Закона о закупках, порядок и условия их применения, порядок заключения и исполнения договоров, а также иные связанные с обеспечением закупки положения.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 3 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются, в том числе, принципами равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.

Согласно части 6 статьи 3 Закона о закупках заказчик определяет требования к участникам закупки в документации о конкурентной закупке в соответствии с положением о закупке. Не допускается предъявлять к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора требования и осуществлять оценку и сопоставление заявок на участие в закупке по критериям и в порядке, которые не указаны в документации о закупке. Требования, предъявляемые к участникам закупки, к закупаемым товарам, работам, услугам, а также к условиям исполнения договора, критерии и порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке, установленные заказчиком, применяются в равной степени ко всем участникам закупки, к предлагаемым ими товарам, работам, услугам, к условиям исполнения договора.

Согласно части 18 статьи 3.2 Закона о закупках под аукционом в целях данного закона понимается форма торгов, при которой победителем аукциона, с которым заключается договор, признается лицо, заявка которого соответствует требованиям, установленным документацией о закупке, и которое предложило наиболее низкую цену договора путем снижения начальной (максимальной) цены договора, указанной в извещении о проведении аукциона, на установленную в документации о закупке величину (далее  «шаг аукциона»). В случае, если при проведении аукциона цена договора снижена до нуля, аукцион проводится на право заключить договор. В этом случае победителем аукциона признается лицо, заявка которого соответствует требованиям, установленным документацией о закупке, и которое предложило наиболее высокую цену за право заключить договор.

Частью 19 статьи 3.2 Закона о закупках определено, что заказчик размещает в единой информационной системе извещение о проведении аукциона и документацию о закупке не менее чем за пятнадцать дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в аукционе.

Согласно пункту 11 части 19.1 статьи 3.4 Закона о закупках в документации о конкурентной закупке заказчик вправе установить обязанность предоставления копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги, являющихся предметом закупки, требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если требования к данным товару, работе или услуге установлены в соответствии с законодательством Российской Федерации и перечень таких документов предусмотрен документацией о конкурентной закупке. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Сведения, которые должны быть указаны в извещении, предусмотрены частью 9 статьи 4 Закона о закупках.

В соответствии с пунктом 9 части 9 статьи 4 Закона о закупках в извещении об осуществлении конкурентной закупки могут быть указаны иные сведения, определенные Положением о закупках.

Согласно пункту 3.1.3 раздела 3 Положения о закупках заявка должна соответствовать требованиям, указанным в пункте 21 Информационной карты, содержать информацию и документы, указанные в Приложении № 1 к Информационной карте, а также в пункте 20 Информационной карты (в случае привлечения соисполнителей (субподрядчиков, субпоставщиков) либо подачи заявки коллективным участником закупки).

Пунктом 3.5.1 Положения о закупках определено, что комиссия по закупкам рассматривает заявки на участие в электронном аукционе на соответствие требованиям, установленным законодательством РФ, данным Положением и аукционной документацией, в месте и в день, которые указаны в документации. По результатам рассмотрения заявок комиссия по закупкам принимает решение о допуске участника закупки к участию в аукционе или об отказе в допуске.

В соответствии с пунктом 3.5.3 Положения о закупках комиссия по закупкам при рассмотрении заявок на соответствие требованиям законодательства, данного Положения и аукционной документации обязана отказать участнику в допуске в случаях, установленных в пункте 1.10.1 данного Положения.

Предметом закупки является поставка лекарственного (-ых) препарата (-ов):

Согласно пункту 5.1.6 проекта договора поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара. Поставщик на протяжении всего срока годности лекарственного препарата несет ответственность за качество поставленного товара.

Участник, подавая заявку на участие в закупке, соглашается на выполнение обязательств в соответствии с условиями закупочной документации и несет ответственность за предоставленные сведения.

Комиссией установлено, что участником закупки (ООО) предложен к поставке лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее МНН) «Руксолитиниб»; торговое наименование «Руксолитиниб».

Данный лекарственный препарат зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на интернет-портале Минздрава России и на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; представлена копия действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-№(003574)-(РГ-RU).

В соответствии с позицией, изложенной в письме ФАС России от 24.01.2025 №МШ/5675/25 ФАС России, «решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО «АксельФарм» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», по евразийским патентам № 019784 и № 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн (Новартис Фарма АГ (CH), который принадлежит исключительная лицензия  на территории Российской Федерации на весь срок действия патента на основании лицензионного договора №РД0454341, зарегистрированного Федеральной службой по интеллектуальной собственности (Роспатент) 12.01.2024), без согласия правообладателя на такое использование.

В этой связи, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки. При этом срок действия евразийского патента № 019784 истекает 12.06.2028, а срок действия евразийского патента № 019504 истекает 21.03.2028».

Изложенная позиция также соответствует складывающейся судебной практики (решение Арбитражного суда Смоленской области от 17.12.2024 по делу №А62-7513/2024).

Поскольку Заявителем предложен к поставке лекарственный препарат с МНН «Руксолитиниб»; торговое наименование «Руксолитиниб» с нарушением патентных прав, его заявка правомерно подлежала отклонению.

С учетом изложенного, жалоба ООО является необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частью 20 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции, Комиссия Смоленского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО на действия заказчика - ОГАУЗ  при проведении аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку лекарственного (-ых) препарата (-ов) (Руксолитиниб, таблетки 5 мг № 56) (извещение № 32515012075) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Еще решения ФАС за эти даты