| 1 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
4 |
Набор для определения
антистрептолизина О - Набор для количественного определения
концентрации антистрептолизина О (АSО) в сывороткa с помощью
фотометра. Метод определения: латекс-иммунотурбидиметрический
метод. Определение на длине волны, не более 570 нм. Аналитический
диапазон от не более 20 Ед/л до не менее 1000 Ед/л. Интерференция,
аскорбиновая кислота, не менее 30 мг/дл. Интерференция,
иктеричность, не менее 40 мг/дл. Интерференция, гемолиз, не менее
500 мг/дл. Интерференция, липимичность, не менее 500 мг/дл.
Стабильность реагента после вскрытия, не менее 28 дней, калибратора
не менее 30 дней. Частота калибровки, не реже чем при смене лота.
Количество тестов в наборе, не менее 580. Состав набора: реагент R1
не менее 2 штук по 40 мл, реагент R2 не менее 2 штук по 40 мл,
калибратор не менее 1 штук по 0,5 мл Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 2 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
4 |
Набор для определения кальция -
Набор реагентов для количественного определения концентрации
кальция в сыворотке, плазме и моче методом фотометрии. Метод
определения: реакция с арсеназо III. Определение на длине волны, не
более 630 нм. Используемые антикоагулянты: гепарин. Аналитический
диапазон от не более 0,1 ммоль/л до не менее 3,75 ммоль/л.
Интерференция, аскорбиновая кислота, не менее 30 мг/дл.
Интерференция, иктеричность, не менее 40 мг/дл. Интерференция,
гемолиз, не менее 500 мг/дл. Стабильность реагента после вскрытия,
не менее 28 дней. Частота калибровки, не реже чем при смене лота.
Количество тестов в наборе, не менее 800. Состав набора: реагент R
не менее 4 штук по 45 мл. Совместим с автоматическим биохимическим
анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 3 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
23 |
Набор для определения
С-реактивного белка - Набор для определения С-реактивного
белка; |
| 4 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
33 |
Набор для определения ферритина -
Набор для количественного определения концентрации ферритина в
сыворотке, плазме с помощью фотометра. Определение на длине волны,
не более 570 нм. Аналитический диапазон от не более 10 нг/мл до не
менее 1000 нг/мл. Интерференция, иктеричность, не менее 40 мг/дл.
Интерференция, гемолиз, не менее 500 мг/дл. Интерференция,
интралипид, не менее 150 мг/дл. Стабильность реагента после
вскрытия, не менее 28 дней. Частота калибровки, не реже чем при
смене лота. Количество тестов в наборе, не менее 140.Состав набора:
реагент R1 не менее 1 штук по 20 мл, реагент R2 не менее 1штук по
12 мл. Совместим с автоматическим биохимическим анализатором
BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 5 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
4 |
Набор для определения железа -
Набор для количественного определения концентрации железа в
человеческой сыворотке и гепаринизированной плазме методом
фотометрии. Метод определения: колориметрический химический анализ
- Феррозин. Определение на длине волны, не более 570нм.
Используемые антикоагулянты: гепарин. Аналитический диапазон от не
более 0,9 мкмоль/л до не менее 200 мкмоль/л. Интерференция,
иктеричность, не менее 40 мг/дл. Интерференция, гемолиз, не менее
50 мг/дл. Интерференция, липимичность, не менее 500 мг/дл.
Стабильность реагента после вскрытия, не менее 28 дней. Частота
калибровки, не реже чем при смене лота. Количество тестов в наборе,
не менее 930.В состав набора должны входить калибратор и
контрольные материалы. Состав набора: реагент R1 не менее 4 штук по
40 мл, реагент R2 не менее 2штук по 16 мл, калибратор не менее
1штуки по 1,5 мл, контроль качества не менее 1 штуки по 5мл.
Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
| 6 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
Набор для определения магния -
Набор реагентов для количественного определения концентрации магния
в сыворотке, плазме и моче методом фотометрии. Метод определения:
реакция с ксилидоловым синим. Определение на длине волны, не более
510 нм. Используемые антикоагулянты: гепарин. Аналитический
диапазон от не более 0,10 мг/дл до не менее 4,16 мг/дл.
Интерференция, аскорбиновая кислота, не менее 30 мг/дл.
Интерференция, иктеричность, не менее 30 мг/дл. Интерференция,
гемолиз, не менее 250 мг/дл. Интерференция, липимичность, не менее
200 мг/дл. Стабильность реагента после вскрытия, не менее 10 дней.
Частота калибровки, не реже чем при смене лота каждые 5 дней.
Количество тестов в наборе, не менее 800.Состав набора: реагент R
не менее 4 штук по 45 мл Совместим с автоматическим биохимическим
анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 7 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
2 |
Набор для определения фосфора -
Набор для количественного определения концентрации фосфора в
сыворотке, плазме и моче методом фотометрии. Метод определения:
реакция с образованием фосфомолибдата. Определение на длине волны,
не более 340 нм. Используемые антикоагулянты: гепарин, ЭДТА.
Аналитический диапазон от не более 0,3 ммоль/л до не менее 4
ммоль/л. Интерференция, аскорбиновая кислота, не менее 30 мг/дл.
Интерференция, липимичность, не менее 1000 мг/дл. Стабильность
реагента после вскрытия, не менее 28 дней. Частота калибровки, не
реже чем при смене лота. Количество тестов в наборе, не менее
800.Состав набора: реагент R не менее 4 штук по 45 мл. Совместим с
автоматическим биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у
заказчика.; |
| 8 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
3 |
Набор для определения
ревматоидного фактора - Набор для количественного определения
концентрации ревматоидного фактора (RF) в сыворотке методом
фотометрии. Метод определения: иммунотурбидиметрический метод.
Определение на длине волны, не более 340 нм. Аналитический диапазон
от не более 10 МЕ/мл до не менее 500 МЕ/мл. Интерференция,
аскорбиновая кислота, не менее 30 мг/дл. Интерференция,
иктеричность, не менее 40 мг/дл. Интерференция, гемолиз, не менее
500 мг/дл. Интерференция, липимичность, не менее 500 мг/дл.
Стабильность реагента после вскрытия, не менее 28 дней, калибратора
не менее 30 дней. Частота калибровки, не реже чем при смене лота.
Количество тестов в наборе, не менее 390.Состав набора: реагент R1
не менее 2 штук по 40 мл, реагент R2 не менее 2 штук по 11 мл,
калибратор не менее 5 штук по 0,5 мл. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 9 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
3 |
|
| 10 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
3 |
|
| 11 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
|
| 12 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
Набор калибраторов липидов -
Калибратор липидов используется для калибровки при количественном
определении липидов. Определяемые параметры: аполипопротеин A1
ApoA1), аполипопротеин B (ApoB), холестерин ЛПВП (HDL-C),
холестерин ЛПНП(LDL-C). Состояние: лиофилизированный. Состав
набора: не менее 5 штук по 1 мл. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 13 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
Набор калибраторов специфических
белков - Калибратор специфических белков для калибровки при
количественном определении специфических белков. Только для
диагностики in vitro.Калибратор специфических белков используется в
биохимических системах Mindray BS для калибровки при количественном
определении специфических белков. Только для диагностики in vitro.
Состояние:жидкий. Состав набора: не менее 5 штуки по 1 мл.
Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
| 14 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
Набор калибраторов трансферрина -
Калибратор трансферрина для калибровки при количественном
определении трансферрина. Только для диагностики in vitro.
Определяемые параметры: трансферрин (TRF). Состояние:
жидкий.Количество уровней: не менее 5. Состав набора: не менее 1
штуки каждого уровня по 1 мл. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика. ; |
| 15 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
Набор калибраторов ферритина -
Калибратор ферритина для калибровки при количественном определении
ферритина. Только для диагностики in vitro. Определяемые параметры:
ферритин (FER). Состояние: жидкий. Количество уровней: не менее 4.
Состав набора: не менее 1 штуки каждого уровня по 2 мл.Совместим с
автоматическим биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у
заказчика.; |
| 16 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
2 |
Набор калибраторов для
количественного определения гликированного гемоглобина - Набор
калибраторов для количественного определения гликированного
гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом
ферментативного спектрофотометрического анализа. Определяемые
параметры: HbA1c. Форма выпуска: лиофилизат. Количество уровней: не
менее 2. Состав набора: не менее 1 штуки каждого уровня по 1 мл.
Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
| 17 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
2 |
Набор контрольных материалов -
Тройной контроль ASO/CRP/RF используется для контроля качества
анализа соединений — маркеров ревматизма путем мониторинга
достоверности и точности измерительной системы и для проверки
возможностей клинической лаборатории. Определяемые параметры:
Антистрептолизин O(АSО), Ревматоидный фактор (RF), С-реактивный
белок (CRP). Состояние: жидкий. Количество уровней: не менее
2.Состав набора: Низкий уровень не менее 3 штук по 1 мл, Высокий
уровень: не менее 3 штук по 1 мл. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 18 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
2 |
Набор контрольных материалов -
Материал контрольный для контроля качества определения
гликированного гемоглобина (HbA1c). Диапазон значений: нормальный.
Форма выпуска: лиофилизат. Состав набора: не менее 4 штук по 1 мл.
Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
| 19 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
2 |
Набор контрольных материалов -
Материал контрольный для контроля качества определения
гликированного гемоглобина (HbA1c). Диапазон значений:
патологический. Форма выпуска: лиофилизат. Состав набора: не менее
4 штук по 1 мл. Совместим с автоматическим биохимическим
анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 20 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
2 |
Набор реагентов - Детергент для
очистки зондов проб и реагентов, миксеров и кювет биохимического
анализатора серии BS-620M, имеющегося у заказчика. Представляет
собой концентрированное жидкое чистящее средство, содержащее ПАВ,
щелочное, биоразлагаемое. Эффективно удаляет белки, липиды, ионы и
другие остатки химических реакций с поверхности кювет. Состав:
гидроксид калия, неионные ПАВ, полианионные ПАВ, буферы,
стабилизаторы. Состав набора: не менее 6 флаконов по не менее 2
литра.; |
| 21 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
4 |
Реагент для очистки зонда -
Концентрированный промывающий и очищающий раствор, предназначенный
для использования в процессе подготовки, окрашивания и анализа
клинических лабораторных образцов. Штрих-код для идентификации
реагента анализатором для обеспечения автоматического учета: срока
годности реагентов, срока стабильности на борту и обеспечения
своевременной калибровки и перекалибровки метода, своевременной
замены реагента, а так же отслеживания качества реагента в процессе
работы. Объем флакона не менее 50мл. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 22 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
1 |
Натриевый электрод - Предназначен
для количественного определения концентрации ионов натрия в
сыворотке, плазме и моче человека. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 23 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
1 |
Калиевый электрод - Предназначен
для количественного определения концентрации ионов калия в
сыворотке, плазме и моче человека. Совместим с автоматическим
биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 24 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
1 |
Хлоридный (Cl-) электродХлоридный
(Cl-) электрод - Предназначен для количественного определения
концентрации ионов хлора в сыворотке, плазме и моче человека.
Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
| 25 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
1 |
Референсный электрод - Необходим
для работы калиевого, натриевого и хлорного электродов. Совместим с
автоматическим биохимическим анализатором BS-620M, имеющимся у
заказчика.; |
| 26 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
4 |
Блок реагентов ISE-модуля -
Калибраторы, необходимые для обеспечения работы ионоселективного
блока. Совместим с автоматическим биохимическим анализатором
BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 27 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
1 |
Чистящий реагент для ISE-модуля -
Предназначен для очистки ионоселективного блока. Объем флакона не
менее 50мл. Совместим с автоматическим биохимическим анализатором
BS-620M, имеющимся у заказчика.; |
| 28 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Штука |
1 |
Очищающий раствор - Реагент
необходим для очистки пробозаборника. Объем флакона не менее 50мл.
Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
| 29 |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в
медицинских целях |
Набор |
1 |
Набор для определения ненасыщенной
железосвязывающей способности - Набор для количественного
определения концентрации ненасыщенной железосвязывающей способности
в сыворотке и плазме с помощью фотометра. Метод определения:
Колориметрический. Определение на длине волны, не более 570 нм.
Используемые антикоагулянты: гепарин, ЭДТА. Аналитический диапазон
от не более 3 ммоль/л до не менее 100 ммоль/л. Интерференция,
аскорбиновая кислота, не менее 50 мг/дл. Интерференция,
иктеричность, не менее 40 мг/дл. Интерференция, гемолиз, не менее
400 мг/дл. Интерференция, интралипид, не менее 500 мг/дл.
Стабильность реагента после вскрытия, не менее 14 дней. Частота
калибровки, не реже чем при смене лота. Количество тестов в наборе,
не менее 1600. Состав набора: реагент R1 не менее 4 штук по 54 мл,
реагент R2 не менее 4 штук по 16 мл, Калибратор не менее 1шт по 1
мл. Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-620M,
имеющимся у заказчика.; |
